Formação de Auditores Internos RDC 16
- Objetivo: Proporcionar aos participantes o entendimento dos requisitos da Resolução Anvisa RDC 16:2013 (Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Importação, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Armazenamento), bem como apresentar os conceitos fundamentais relacionados à auditoria do sistema de gestão conforme ISO 19011:2018, e capacitar os participantes a planejar, preparar e realizar uma auditoria de Boas Práticas de Fabricação.
- Público Alvo: Profissionais envolvidos com o gerenciamento e condução das auditorias internas em conformidade com a resolução Anvisa RDC16:2013.
- Programa:
- Histórico da Qualidade;
- Princípios da Qualidade;
- O credenciamento RDC 16;
- A importância do credenciamento RDC 16;
- As novidades da nova RDC 16;
- Análise e interpretação dos requisitos da RDC 16;
- O impacto da nova Norma nos processos da organização;
- Cuidados com as mudanças no processo de credenciamento
RDC 16:2013
- Conceitos iniciais;
- Classificação das auditorias;
- Princípios e práticas de auditoria baseado na ISO 19011:18;
- Fases da auditoria - planejamento, preparação, realização, relatório e acompanhamento.
- Aspectos comportamentais da auditoria;
Auditoria – ISO 19011:2018
- Workshops: “Requisitos da RDC 16:13”, “Preparando Listas de Verificação” e “Apresentação de Não Conformidades”.
- Estudo de Caso – Didático.
Parte Prática
- Carga Horária: 24h
FQT – ANV 01 - Formação de Auditores Internos RDC 16:2013 (Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Importação, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Armazenamento)
